ChiCTR2000039820进行中（未招募）早期 1 期
原发性干燥综合征生物标志物的探索性研究
国家自然科学基金(81900975)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 分子靶标
研究概览
简要总结
探索 pSS 诊断与疾病进展相关的分子靶标，探究 pSS 发病的分子机制，以期有助于早期诊断和预测预后，进一步发现特异性靶向治疗药物。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •研究对象应符合以下标准：
- •pSS 患者组：1.签名的带日期的知情同意书
- •2.承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究
- •3.男女不限，年龄不限
- •4.纳入本研究的的 pSS 患者均符合美国风湿病学会(ACR)-欧洲抗风湿病联盟(EULAR)标准。均排除药物使用，糖尿病、高血压、感染等疾病
- •Non-pSS：1.签名的带日期的知情同意书
- •2.承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究
- •3.男女不限，年龄不限
- •4.年龄与实验组匹配。该组患者组成：进行唇部小手术、唇部外伤处理的患者，后经病理检查均排除 pSS。
排除标准
- •符合以下任一条标准的对象将排除于本研究:
- •1.目前正在使用特定的不被允许的药物；
- •2.处于怀孕或哺乳期；
- •3.在特定的时间内有发热性疾病；
- •4.在特定的时间内使用其他试验药物治疗；
- •5.具有排除于研究的指定疾病或条件（身体或心理、体检发现）。
研究组 & 干预措施
pSS 患者组
无干预措施
健康对照组
无干预措施
结局指标
主要结局
分子靶标
抗核抗体
抗 SSA 抗体
抗 SSB 抗体
类风湿因子
红细胞沉降率
C 反应蛋白
免疫球蛋白 G
免疫球蛋白 A
免疫球蛋白 M
补体 C3
补体 C4
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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