ChiCTR2500106683已完成治疗新技术临床试验
对抑郁症患者负性情绪面孔注意偏向的干预研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 注视持续时间
研究概览
简要总结
在抑郁症患者观看负面情绪面孔时给予 rTMS 靶向刺激 rOFA 脑区，探讨抑制面孔加工脑区是否可以破坏抑郁症患者对于负性面孔的加工，实时减少患者对负面情绪的加工偏好，并探究在干预之后，患者对于其他负性刺激的认知偏好是否发生改善，rTMS 靶向干预 rOFA 的效果是否可以泛化到其他负性刺激。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）符合 DSM-V 抑郁症的临床诊断标准；
- •2）年龄： 18-60 岁,右利手；汉语使用者；
- •3）获得患者的书面知情同意；
- •4）获得患者的书面知情同意；
- •5）视力正常或矫正后视力正常；
- •6）汉密尔顿抑郁量表 17 项评分＞17
- •7）初诊或稳定用药 2 周以上
- •健康人须符合第 2—5 项。
排除标准
- •1）符合 DSM-V 诊断标准的分裂情感性精神障碍、精神分裂症、精神发育迟滞、广泛性发育障碍、谵妄、痴呆、记忆障碍或其他认知障碍者；高自杀风险者；患有癫痫或癫痫家族史者；
- •2）患有严重的不稳定的躯体疾病者；
- •3）入组前 3 个月使用过 rTMS 或 MECT 治疗；
- •4）磁共振扫描禁忌症（签署知情同意书时需要完整填写磁共振安全审查表）；
- •5）难以配合完成评估者；
研究组 & 干预措施
第一组：经颅磁刺激对悲伤面孔的干预
第二组：经颅磁刺激对中性面孔的干预
第三组：对照脑区的经颅磁刺激对负性面孔的干预
健康对照组
结局指标
主要结局
注视持续时间
时间窗: 基线，面孔再认任务
准确率
时间窗: 经颅磁刺激干预阶段，面孔再认任务
反应时间
时间窗: 经颅磁刺激干预阶段
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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