ChiCTR1800015621进行中（未招募）治疗新技术临床试验
牙支持式种植导板椅旁 CAD&3D 打印技术研发与评价
北京市科委首都市民健康培育基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2018年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 角度误差
研究概览
简要总结
研发一种效率高、成本低、适于临床普及应用的牙支持式多源数据融合种植导板椅旁数字辅助技术，建立临床规范操作流程，完成初步临床种植体植入精度验证
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •Kennedy III 类牙列缺损患者，拔牙后 3 个月以上，每个缺牙区缺失后牙数目 1 颗；年龄在 20~60 岁之间，身体健康；缺牙区剩余牙槽嵴丰满，不需植骨手术；口腔卫生状况良好；依从性好，对本临床研究知情同意并签字
排除标准
- •服用抗凝药物导致凝血功能障碍的药物；存在心理 / 精神障碍的患者；张口度小无法进行导板引导手术操作；牙周病未控制；邻牙牙体疾病未治疗；妊娠或哺乳期妇女；吸烟>10 支 / 天
研究组 & 干预措施
试验组
椅旁导板引导下植入种植体
对照组 1
自由手植入种植体
对照组 2
光固化导板引导种植体植入
结局指标
主要结局
角度误差
种植体平台部误差
种植体根尖部误差
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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