ChiCTR2100054492进行中（未招募）不适用
鱼腥草湿热敷眼贴在治疗白内障术后干眼的临床价值
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 干眼症状评分
研究概览
简要总结
评估眼贴疗法在治疗白内障术后干眼过程中的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.年龄 40-80 岁；
- •3.白内障手术后 2 周-6 个月的患者；
- •4.轻、中度干眼患者，即同时满足 2s＜泪膜破裂时间（BUT）≤10s，2mm/5min <泪液分泌试验（Schirmer I test, SIt）≤10mm/5min 荧光素染色小于 5 个着色点；
- •5.每例受试者纳入单眼（如双眼发病则纳入病情较重眼，双眼病情相似则纳入右眼）。
排除标准
- •1.白内障术后角膜切口愈合不良者；
- •2.合并角膜炎、结膜炎等损伤、感染性疾病者，患有眼外伤、葡萄膜炎、青光眼等其它影响疗效评价的严重眼表疾病者；眼部有损伤或肿胀者；
- •3.3 个月内使用过影响泪液分泌功能药物，如抗组胺药、抗抑郁药、各种人工泪液等；
- •4.3 个月内有角膜屈光手术、眼睑手术、角膜移植手术、玻璃体切除手术、抗青光眼手术、翼状胬肉及结膜手术、斜弱视矫正手术等眼手术史；
- •5.患有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病；严重感染性疾病和全身免疫性疾病患者；
- •6.妊娠、哺乳期妇女；
- •7.皮肤过敏者以及对试验用品所含药物成分过敏者；
- •8.近 1 个月内参加过其他临床试验者；
- •9.病人不能合作或精神病患者，心理疾病、认知障碍患者；其它研究者认为不宜参加本临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
蒸汽眼贴治疗
对照组
安慰剂眼贴治疗
结局指标
主要结局
干眼症状评分
时间窗: 入组时、每七天一次，连续两次
泪液分泌试验
泪膜破裂时间
非接触泪膜破裂时间
角膜荧光素钠染色评分
视力
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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