ChiCTR2100053475已完成早期 1 期
角膜绷带镜在 MGD 患者白内障术后的临床应用研究
烟台毓璜顶医院眼科病房1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最佳矫正视力
研究概览
简要总结
评价角膜绷带镜治疗 MGD 患者白内障术后干眼的临床效果，总结分析其有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2.年龄相关性白内障患者；
- •3.晶状体核硬度分级Ⅱ级；
- •4.年龄 45~80 岁，性别不限；
- •5.双眼先后行白内障手术者，仅纳入第一只眼；
- •6.有正常认知能力，能配合问卷调查和相关眼科检查。
排除标准
- •1.有较严重全身疾病患者；
- •2.患有中、重度 MGD 或其他眼部疾病的患者，如眼部过敏、沙眼、类天疱疮、化学损伤、热烧伤、辐射损伤、眼睑异常（如眼睑内翻和外翻）、眼睑痉挛、低眼压、倒睫和上睑下垂、Sjgren 综合征、青光眼或高眼压；
- •3.眼部手术或眼外伤史；
- •4.试验前 1 周内局部或全身使用过糖皮质激素或者非固醇类抗炎药以及免疫抑制剂。
研究组 & 干预措施
对照组
试验（BCL）组
角膜绷带镜
结局指标
主要结局
最佳矫正视力
角膜荧光素钠染色
非侵入式首次泪膜破裂时间
眼表疾病指数
裂隙灯检查
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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