ChiCTR2400086129尚未招募不适用
体表穴位电刺激在脓毒症患者中的应用研究及机制初探
无锡市“太湖之光”科技攻关（医疗卫生技术攻关）项目(Y20212028)；无锡市“双百”中青年医疗卫生拔尖人才项目（BJ2023031）。1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 症状评分（腹痛、腹胀、恶心、呕吐、纳差）
研究概览
简要总结
目的：研究经皮穴位电刺激（TEA）对脓毒症患者的影响及其作用机制初探。 1.观察心率变异性检测（HRV，反应交感 / 迷走神经兴奋性）、胃电图（EGG）、血炎症因子、胃肠激素、粪便菌群检测在脓毒血症患者严重程度和预后评估中的作用； 2.观察足三里（ST-36）的 TEA 治疗在脓毒血症患者中，对胃肠动力障碍及炎症反应的改善作用，及对预后的影响； 3.观察 TEA-ST-36 在脓毒血症患者中的治疗机制：可能通过调节自主神经功能、调节胃肠激素、炎症因子、肠道菌群发挥作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者、进行数据采集和统计学分析的研究者处于盲态（不知道患者的组别及治疗方法）。但进行tea/sham-tea治疗的研究者知道患者的组别。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •入组标准：1.符合 2016 年脓毒症和脓毒症休克第三国际共识定义（sepsis-3）中提出的脓毒症诊断标准；2.2012 年欧洲重症监护医学会提出的急性胃肠功能损伤（acute gastrointestinal injury, AGI）分级 I-IV 级；3.年龄≥18 岁且≤80 岁，男女不限；4.患者本人或者家属签署知情同意书。
排除标准
- •1.近 2 周内服用影响胃肠动力的药物或食物;
- •2.既往有胃肠道手术史者(除阑尾炎、胆囊手术)；
- •3.既往有慢性便秘等胃肠动力障碍的患者。
- •6.近期有针灸、理疗等中医疗法治疗史或熟悉中医疗法者；
研究组 & 干预措施
Sham-TEA 组
TEA 组
健康对照组
结局指标
主要结局
症状评分（腹痛、腹胀、恶心、呕吐、纳差）
次要结局
- 急性生理与慢性健康评分 Ⅱ
- 急性胃肠功能损伤评分
- 首次排气排便时间
- ICU 总入住时间
- 28 天死亡率
- 胃电慢波检测
- 心电变异率
- 血常规
- 肝肾功能
- 胃肠激素
- 白介素-10
- 肿瘤坏死因-α
- 白介素-1β
- 肠道菌群测序
- B 超下胃排空检测
- 白介素-6
- 乳酸
- 白蛋白
研究者
研究点 (1)
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