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临床试验/ChiCTR2200063763
ChiCTR2200063763尚未招募早期 1 期

口服功能性草本饮料对泌尿系结石的改善作用研究

武汉市嘉其膳食品科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 63 人开始时间: 2022年9月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
63
试验地点
1
主要终点
24h 尿(生化、电解质、尿蛋白定量)

研究概览

简要总结

本课题旨在观察口服功能性草本饮料“嘉其膳十通草本饮”对泌尿系结石的改善作用。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
单臂

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 有保守治疗意愿的复发的上尿路(肾脏和输尿管)草酸钙或尿酸结石患者;
  • 单发结石,最大径小于 1cm;
  • 知情并自愿参加研究并签署知情同意书。

排除标准

  • 有甲状旁腺功能亢进,骨质疏松,佝偻病,肾小管酸中毒,恶性肿瘤,糖尿病等代谢相关疾病史的患者;
  • 肾脏解剖异常或孤立肾、移植肾患者;
  • 有慢性肠道疾病史患者;
  • 肾功能异常患者(eGFR<60ml/min);
  • 年龄<18 岁或>75 岁。

研究组 & 干预措施

1 组

口服“嘉其膳十通草本饮”,330ml/次,3 次 / 日,餐后 1-2 小时服用,共服用 28 天

结局指标

主要结局

24h 尿(生化、电解质、尿蛋白定量)

次要结局

  • 血液生化
  • 尿常规

研究者

发起方
武汉市嘉其膳食品科技有限公司

研究点 (1)

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