ChiCTR2500103880进行中(未招募)不适用
维持性血液透析患者容量负荷对临床预后的影响:多中心、前瞻性真实世界研究
自筹16 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 16
- 主要终点
- 任何原因导致的死亡事件
研究概览
简要总结
为了改善 MHD 患者的临床结局,迫切需要制定和实施针对容量控制的专门临床管理策略。迄今为止,仅有少数研究对客观测量的容量负荷与患者死亡率之间的关联进行了探讨,部分为回顾性研究,只能显示相关性,无法确定因果关系,且部分研究随访时间较短,对于评估容量状态对长期预后的影响可能存在一定的局限性。因此,本项目采用多中心、前瞻性真实世界研究,旨在深入探究容量负荷对维持性血液透析患者长期预后的影响,包括对主要结局:患者的全因死亡率、急性心脑血管死亡率的研究,次要结局:急性心脑血管事件导致的住院事件的研究;以期为临床治疗提供科学依据和指导,优化透析治疗策略,提高患者的生存率和生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1: 年龄≥18;
- •2: 需要长期进行维持性血液透析的患者(3 个月以上);
- •3: 签署知情同意书。
排除标准
- •1: 急性肾损伤;
- •2: 行血液透析时间短于 3 个月;
- •3: 血液透析联合腹膜透析;
- •4: 合并严重并发症,包括:严重的心功能不全(NYHA 心功能分级 IV 期)、急性心肌梗死、恶性心律失常、脑出血急性期、脑梗急性期、消化道出血急性期、感染急性期;
- •5: 妊娠,截肢,合并恶性肿瘤;
- •6: 重度低蛋白血症(血清白蛋白<25g/L);
- •8: 其他预期生存时间极短、依从性差等估计难以完成随访者。
研究组 & 干预措施
正常容量组
高容量组
低容量组
结局指标
主要结局
任何原因导致的死亡事件
急性心脑血管事件导致的死亡
次要结局
- 急性心脑血管事件导致的住院事件
研究者
研究点 (16)
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