ChiCTR2000032497已完成早期 1 期
早期乳腺癌分期辨证规范化及中药临床应用探索研究
广东省中医院和澳洲皇家墨尔本理工大学8 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 614 人开始时间: 2020年3月20日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 614
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 患者的症状、体征、证候及中医药应用
研究概览
简要总结
本研究是早期乳腺癌分期辨证规范化及中药临床应用探索博士研究课题的第二部分，该博士课题主要包括第一部分文献回顾，第二部分非干预性临床资料收集及第三部分专家意见征询等。通过上述三部分，该博士课题主要研究目的是：1）建立早期乳腺癌的分期辨证标准；2）探索中医药在早期乳腺癌不同证候中的应用。本研究的目标主要是在第一部分的文献检索研究基础上，设计问卷调查表前瞻性收集临床患者的的症状、体征及中医药使用等。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 24 至 79（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）病理学符合早期乳腺癌的诊断标准（分期 I-III，排除远处转移）；
- •（2）年龄大于 18 岁（含 18 岁）的女性患者；
- •（3）ECOG(Eastern cooperative oncology group,美国东部肿瘤协作组)[32]评分为 0-2 分；
- •（4）自愿参加该项研究，并签知情同意书。
排除标准
- •（1）合并有严重心脑血管或精神相关疾病的患者；
- •（2）接受新辅助治疗，或同时接受化疗、放疗及内分泌治疗的患者；
- •（3）妊娠或哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
患者的症状、体征、证候及中医药应用
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (8)
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