ChiCTR2100048242尚未招募4 期
甲苯磺酸瑞马唑仑用于保留自主呼吸气管插管麻醉诱导的有效性和安全性临床研究
2020 年广东省医院药学研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 210 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 210
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 保留自主呼吸麻醉诱导插管成功率
研究概览
简要总结
1.研究甲苯磺酸瑞马唑仑的安全性、有效性及对血气氧合指标及生化代谢指标的影响。 2.证实甲苯磺酸瑞马唑仑是优于或不劣于七氟烷的用于保留自主呼吸麻醉诱导的静脉麻醉药。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18-65 岁（包括临界值）接受气管插管全身麻醉的患者；
- •2.患者自愿参加，且签署知情同意书。
排除标准
- •1.体重低于 40 kg 或 BMI>30kg/m^2；
- •2.罹患以下疾病：中枢神经系统疾病；高血压 2 级及以上、NYHAⅡ级及以上心脏病；
- •3.术前预计的困难气道、气管切开术后、上呼吸道梗阻（呼吸道异物、鼾症等）、鼻咽腔异常（鼻窦炎、鼻甲肥大、鼻中隔偏曲、鼻咽癌等）及其他影响正常通气的疾病；
- •4.影响正常氧合的肺部疾病（肺炎、COPD、支气管扩张、肺气肿、哮喘、矽肺、尘肺、肺叶切除术后等）；
- •5.胃内高压、肠梗阻、穿孔、坏死等消化系统疾病。
研究组 & 干预措施
对照组
七氟烷麻醉诱导
试验组
瑞马唑仑麻醉诱导
结局指标
主要结局
保留自主呼吸麻醉诱导插管成功率
次要结局
- 麻醉镇静时间
- 麻醉诱导时间
研究者
研究点 (1)
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