ChiCTR2500112284尚未招募Unknown
塞利尼索联合免疫化疗治疗伴 TP53 突变 / 缺失初治弥漫大 B 细胞淋巴瘤的临床观察研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治疗有效率
研究概览
简要总结
- 本研究旨在全面深入评估塞利尼索联合免疫化疗治疗伴 TP53 突变 / 缺失的初治弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的疗效、安全性及可行性。
- 通过本研究期望为临床提供一种高效、安全且具有创新性的治疗方案，以满足伴 TP53 突变 / 缺失初治 DLBCL 患者未被满足的临床需求，填补该领域在特定治疗策略上的空白。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经组织病理学和免疫组化确诊为弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）；
- •2.通过基因检测明确存在 TP53 突变或缺失的初治患者；
- •3.预计生存时间>6 个月；
- •4.获得患者本人或其授权亲属知情同意。
排除标准
- •1.严重肝肾功能不全，如血清肌酐超过正常上限的 2 倍，或转氨酶超过正常上限的 3 倍。
- •2.对塞利尼索、R-DA-EPOCH 方案中的任何药物成分过敏。
- •3.存在严重的心脏疾病，如纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级 III – IV 级。
- •4.无法耐受化疗的患者，如体能状态评分（ECOG）大于 2 分。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
治疗有效率
时间窗: 化疗四周期后、化疗六周期后
次要结局
- 总生存率
- 无进展生存率
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
塞利尼索联合 R-Gemox 方案二线大治疗弥漫大 B 细胞淋巴瘤的单臂、单中心、开放临床研究ChiCTR2300071139衢州市衢江区生命绿洲公益服务中心
Unknown
不适用
埃普奈明在 TP53 突变的初治弥漫大 B 细胞淋巴瘤中的临床研究ChiCTR2500105726自筹经费43
Unknown
2 期
塞利尼索联合 CHOP 方案序贯塞利尼索单药维持治疗初治外周 T 细胞淋巴瘤患者临床研究ChiCTR2200057942德琪医药32
Unknown
不适用
塞利尼索联合 SC-EPOCH-R 治疗初治 HIV 相关弥漫大 B 细胞淋巴瘤的前瞻性、单臂、单中心临床研究ChiCTR2300069941自筹
Unknown
不适用
塞利尼索联合泽布替尼和利妥昔单抗治疗复发 / 难治性老年 DLBCL 的探索性临床研究ChiCTR2200066961德琪（浙江）医药科技有限公司