ChiCTR2400092547招募中Unknown
cTBS 对广泛性焦虑障碍的治疗作用及机制研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿焦虑量表
研究概览
简要总结
探究连续爆发式丛状刺激对广泛性焦虑障碍患者的治疗作用及潜在作用机制
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者、量表评估医师、统计师设盲
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •广泛性焦虑障碍患者入选标准：（1）年龄 20-60 岁；（2）符合 ICD-11 GAD 诊断标准；（3）神经心理评估有肯定的焦虑症状（HAMA>=14 分）但无明显抑郁症状（17 项 HAMD<=17 分）；（4）受试者知情并签署知情同意书。
- •对照组受试者入选标准：（1）年龄 20-60 岁；（2）神经心理评估 HAMA＜7 分，17 项 HAMD＜7 分；（3）受试者知情并签署知情同意书。
排除标准
- •广泛性焦虑障碍患者排除标准：（1）既往有抑郁症、双相情感障碍及精神分裂症等严重精神疾病病史；（2）过去一年有药物滥用及依赖史；（3）正在服用苯二氮卓类受体激动剂；（4）体内有植入性金属设备；（5）有脑梗、脑出血、脑炎、癫痫、颅脑手术等中枢神经系统疾病史；（6）有严重心律不齐、高血压（极高危）、心梗等严重心脏病史；（7）曾有过 TMS 治疗或电休克治疗史；（8）研究期间同时进行心理治疗或行为认知治疗；（9）不能耐受及配合 TMS 治疗而中断治疗；（10）妊娠期或哺乳期。
- •对照组受试者排除标准：（1）既往有抑郁症、双相情感障碍及精神分裂症等严重精神疾病病史；（2）有脑梗、脑出血、脑炎、癫痫、颅脑手术等中枢神经系统疾病史；（3）存在严重的心、肝、肾等重要脏器功能不全、自身免疫性疾病、血液系统疾病及恶性肿瘤等疾病史；（4）妊娠期或哺乳期。
研究组 & 干预措施
假刺激组
cTBS 组
对照组
结局指标
主要结局
汉密尔顿焦虑量表
次要结局
- 汉密尔顿抑郁量表
- γ-氨基丁酸
- 谷氨酸
- 白介素-1β
- 白介素-6
- 肿瘤坏死因子-α
研究者
研究点 (1)
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