ChiCTR2000033810尚未招募早期 1 期
不同部位浸润麻醉对全膝关节置换术后早期镇痛效果的影响
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
通过术中在膝关节不同部位进行局部浸润麻醉(Local Infiltration Anesthesia，LIA)，记录并分析疼痛评分、疼痛部位及膝关节功能改善情况，评价不同部位浸润麻醉对全膝关节置换术（Total Knee Arthroplasty, TKA）早期镇痛效果的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合膝关节骨关节炎诊断标准；
- •膝关节内翻畸形< 25°，外翻畸形<15°；
- •美国医师协会(ASA)分级为Ⅰ-Ⅱ级。
排除标准
- •有明确心理或精神疾病；
- •既往膝关节骨折或手术史；
- •脑血管病史或神经内科疾病导致下肢肌力或活动异常；
- •关节周围无皮下淤血形成；
- •手术后出现相关并发症。
研究组 & 干预措施
Group 1
后方侧方浸润麻醉组
Group 2
前方浸润麻醉组
结局指标
主要结局
视觉模拟评分
美国膝关节协会评分
次要结局
- 美国西部 Ontario 和 McMaster 大学骨关节炎指数评分
- 曲马多用量
研究者
研究点 (1)
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