ChiCTR2200063447尚未招募早期 1 期
体外膜肺氧合（ECMO）心肺复苏的抗凝风险监控体系研究
院内临床研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年8月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 凝血功能
研究概览
简要总结
本研究拟利用国际与中国体外生命支持数据库，将影响患者凝血系统的临床、实验室指标与药物代谢等纳入测算指标，开发接受 ECMO 心肺复苏患者抗凝风险预测模型，在此基础上开发动态、立体的接受 ECMO 心肺复苏患者抗凝风险监控体系，最后运用于接受 ECMO 治疗的患者肝素合理用药和预后评估，为减少 ECMO 相关出血与栓塞并发症，提高 ECMO 心肺复苏的成功率提供支持。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.人群年龄范围：18 岁至 70 岁；
- •2.符合 ECMO 呼吸循环支持适应证；
- •3.患者（危急情况下或家属）充分知情后同意入组。
排除标准
- •1.ECMO 支持时间<30 分钟；
- •2.ECMO 上机前存在明显的凝血功能障碍；
- •3.ECMO 上机前使用抗凝治疗。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
凝血功能
时间窗: ECMO 上机前、上机后即刻、上机 6h、24h、此后每 12h
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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