试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 南京优科制药有限公司
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 细菌学疗效
研究概览
简要总结
本课题拟在确诊肺炎的住院患者，给予头孢噻肟钠他唑巴坦钠抗感染治疗，观察头孢噻肟钠他唑巴坦钠治疗中、重度肺部感染的临床有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •受试者必须符合以下所有标准，才能入组本研究：1) 符合《中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南（2016 年版）》中诊断标准；2) CAP 病情严重程度：CURB-65 评分为 2~3 分 3) 年龄 18-75 岁, 性别不限；4) 自愿签知情同意书。
排除标准
- •符合以下任一标准的患者均将从本研究中排除：1) 不符合上述诊断标准与纳入标准；2) 肿瘤或自身免疫性疾病等继发胰腺炎者；3) 合并严重的可危及生命的心、肝、肺、肾、血液等系统的原发性疾病或恶性肿瘤；4) 肝脏疾病者，ALT 或 AST 大于正常值上限的 2 倍或 TBIL 大于正常值上限的 2 倍（不包括转氨酶正常的单纯 TBIL 异常）；肾功能不全，血肌酐、尿素氮大于 1.5 倍正常值上限者；5) 有明确的对已知试验用药的成分有过敏者；6) 有酒精、药物滥用史者。依从性差的患者；7) 伴有精神疾病或不能合作者。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
细菌学疗效
血常规
C 反应蛋白
治疗 7 天后临床痊愈率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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