ChiCTR2100046064招募中Unknown
0～14 岁儿童血清维生素 K2 与骨钙素、Ⅰ型胶原 C 端肽的关系
沈阳医学院研究生科研经费 5000 元、导师课题经费支持及部分自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 维生素 K2
研究概览
简要总结
本研究旨在探讨 0～14 岁儿童血清维生素 K2 与骨钙素、Ⅰ型胶原 C 端肽的关系，了解不同年龄段儿童血清维生素 K、骨代谢标志物的变化趋势。获悉不同年龄段儿童维生素 K 营养状况水平，为不同年龄段儿童维生素 K 的合理补充提供参考依据，预防儿童骨代谢相关疾病的发生。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.0-14 岁常规体检儿童；
- •2.符合身高、体重标准的儿童为研究对象；身高、体重参考标准：采用首都儿科研究所生长发育研究室制定的“0～18 岁儿童青少年身高、体重标准差单位数值表”进行儿童身高、体重的筛查；
- •3.家属同意并签署知情同意书。
排除标准
- •1.有明确病因先天性代谢问题和内分泌疾病者排除，如低磷抗 D 佝偻病，甲状腺疾病、糖尿病、肝脏疾病、肾功能不全、肾上腺皮质功能异常等；
- •2.患严重呼吸系统、消化系统疾病、心血管系统、泌尿系统疾病患儿；
- •3.长期服用糖皮质激素或其他影响骨代谢药物（如噻嗪类利尿剂、肝素、二膦酸盐、口服避孕药、芳香化酶抑制剂、抗惊厥药物、重组人甲状旁腺素）等；
- •4.近 3 个月内服用维生素 K、维生素 D 补充剂的儿童。
研究组 & 干预措施
0-1 岁组
>3-7 岁组
>7-14 岁组
>1-3 岁组
结局指标
主要结局
维生素 K2
时间窗: 晨起空腹
维生素 K1
时间窗: 晨起空腹
维生素 D
时间窗: 晨起空腹
骨特异性碱性磷酸酶
时间窗: 清晨
骨钙素
时间窗: 清晨
Ⅰ型前胶原氨基端前肽
时间窗: 清晨
Ⅰ型胶原 C 端肽
时间窗: 清晨
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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