ChiCTR2000028889进行中（未招募）早期 1 期
基于胃癌类器官模型的术后辅助化疗预后研究
中山大学“百人计划”配套经费（经费编号 392012）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
评价类器官药物敏感性结果对患者术后辅助化疗的无进展生存期(DFS)、总体生存期(OS)等临床预后指标的预测效果，为制定个体化治疗方案提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 未涉及
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者年龄 18 岁～75 岁，男女不限；
- •经病理组织学和 / 或细胞学确诊的胃癌患者；
- •胃癌临床分期为 II 期（cT1- 2N1-3M0/cT3-4N0M0）或 III 期(cT3-4aN1-3M0)；
- •接受 D2 胃切除术，术后拟进行辅助化疗；
- •ECOG 评分为 0-1 分；
- •预计生存期 ≥ 3 个月；
- •患者自愿加入本研究，并且签署知情同意书（ICF），依从性好，配合随访。
排除标准
- •参与本研究前曾接受过化疗、放疗或免疫治疗者；
- •5 年内患有其他恶性肿瘤的患者，已治愈的皮肤癌除外；
- •有精神疾病或者其他严重的心血管疾病；
- •4 周内参加过其他药物临床试验的患者；
- •妊娠或哺乳期或计划在一年内怀孕。
研究组 & 干预措施
观察组
不干预
结局指标
主要结局
无进展生存期
总体生存率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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