ChiCTR-TRC-12002481已完成Unknown
血浆置换治疗重症急性胰腺炎的安全性与疗效的随机对照试验
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- APACHE II 评分
研究概览
简要总结
评价使用血浆置换治疗重症急性胰腺炎的有效性及安全性
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.诊断为重症急性胰腺炎(Ranson 评分≥3；APACHE -Ⅱ评分 ≥8；CT 分级为 D、 E)；
- •2.年龄为 16-70 岁的住院患者，性别不限；
- •3.发病时间在 5 天之内，入院时无手术指证；
- •4.自愿加入本试验研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.过敏体质或对本研究的受试药物过敏者；
- •2.活动性出血或出血倾向十分明显、弥漫性血管内凝血、休克及血流动力学不稳定；
- •3.妊娠或哺乳期妇女；
- •4.有精神障碍或疾病的患者；
- •5.入选前 3 个月内已经接受任何血液制品的患者；
- •6.在本研究开始前已接受过 PE 或血滤等血液净化技术治疗者；
- •7.入选前 3 个月内参加过其它药物临床试验者；
- •8.研究者认为不适合参加该试验的任何其他情况等
研究组 & 干预措施
血浆置换组
血浆置换+标准常规治疗
标准常规治疗组
标准常规治疗
结局指标
主要结局
APACHE II 评分
治愈率
次要结局
- APACHE II 评分
- 平均住院时间
- 炎症指标
- 开始进食时间
- 总住院费用
- 主要并发症
- 局部并发症
- 病死率
研究者
研究点 (1)
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