ChiCTR2000037843进行中（未招募）不适用
良性气道狭窄患者选用常规治疗与置入硅酮支架治疗的比较
河南省人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年9月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呼吸困难程度
研究概览
简要总结
评价良性气道狭窄患者选用常规治疗与置入硅酮支架治疗的相对优越性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）曾行气管切开或气管插管出现呼吸困难，行胸部 CT 提示气管狭窄；
- •（2）可耐受支气管镜检查及介入治疗；
- •（3）术前常规体格检查、三大常规检查、心电图、肝 肾功能、凝血功能、胸部 CT、肺功能及血气分析检测；
- •（4）年龄不限，男女不限；
- •（5）依从性好，能配合试验观察；
- •（6）充分被告知试验目的、方法，同意参加研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）合并严重基础疾病、重要脏器功能衰竭、凝血功能异常；
- •（2）气管软化型狭窄；
- •（4）其他特殊非瘢痕病变，如气管骨化病、淀粉样变、复发性多软骨炎；
研究组 & 干预措施
干预组 1
电刀切开+球囊扩张+冷冻治疗
干预组 2
气管镜下置入硅酮支架治疗
结局指标
主要结局
呼吸困难程度
治疗后狭窄程度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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