ChiCTR2500113550尚未招募Unknown
自适应光学眼底影像系统结合多模影像技术在视网膜疾病中的应用研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2025年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视锥细胞：细胞密度、细胞间距、细胞离散度、细胞规则性。血管血流：视网膜血管壁厚度、血管腔直径、血管直径
研究概览
简要总结
本研究旨在将自适应光学眼底影像与眼科多模态影像技术（如眼底彩照（欧宝）、OCT、 OCTA、IOLmaster、FFA、FAF、视觉电生理、视野或微视野检查等）相结合，针对 DR、AMD、中心性浆液性脉络膜视网膜病变（CSC）、遗传性视网膜病变等疾病，探索其对疾病早期病变的诊断价值并建立精准分期标准；同时通过技术融合后的影像分析，挖掘视网膜微观结构损伤与功能异常的内在关联，为疾病病理机制研究提供支撑；最终形成实用的技术应用方案，为疾病个体化治疗制定、疗效动态监测及预后评估提供可靠依据，进而提升视网膜疾病整体诊疗水平。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者确诊为如下视网膜疾病：包括不限于视网膜血管性疾病（如糖尿病视网膜病变、视网膜静脉阻塞等），视网膜黄斑疾病（如干性年龄相关性黄斑变性、中心性浆液性脉络膜视网膜病变等），遗传性视网膜病变（如视网膜色素变性、锥杆细胞营养不良、隐匿性黄斑营养不良等）及其他眼底病；年龄不限；性别不限；其中糖尿病病视网膜病变（DR）主要入组早期 DR 患者，即按照 DR 国际分期标准定义为 DR Ⅰ期患者，即仅有微动脉瘤（microaneurysms）的早期非增殖期糖尿病视网膜病变（non-proliferative diabetic retinopathy, NPDR）。
- •2.年龄不限，性别不限；
- •3.患者自愿纳入本次研究；
- •4.具有良好配合度和依从性 ；
- •5.双眼成像质量均达标者，双眼均纳入分析；仅单眼成像质量达标者，纳入该眼。
排除标准
- •1.任意一眼眼压测量大于 21mmHg 或其他原因不能进行散瞳者；
- •3.屈光介质混浊而无法获得满意图像者；
- •4.固视不良，或其他原因无法配合检查者；
- •5.特殊人群，如孕妇、未成年人、患有精神疾病等;
- •6.研究者判断不适宜参加本次临床研究者。
研究组 & 干预措施
中心性浆液性脉络膜视网膜病变组
早期糖尿病视网膜病变组
正常对照组
早期年龄相关性黄斑变性组
结局指标
主要结局
视锥细胞：细胞密度、细胞间距、细胞离散度、细胞规则性。血管血流：视网膜血管壁厚度、血管腔直径、血管直径
自发荧光
黄斑中心厚度
血管血流：视网膜血管壁厚度、血管腔直径、血管直径、壁腔比、血流流速
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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