ChiCTR2000033978已完成4 期
电针治疗抑郁症的随机对照试验及其微生物组学研究
上海市三年行动计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2017年6月25日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
（1）通过临床对照试验，观察电针治疗抑郁症的疗效，提高抑郁症患者的生活质量。 （2）通过采集唾液样本进行微生物组学测定，研究电针治疗抑郁症的可能机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18～70 岁；
- •（2）符合美国精神疾病诊断与统计手册第四版(DSM-Ⅳ)抑郁症的诊断标准；
- •（3）20≤HAMD≤35 分；
- •（4）首次就诊时有失眠主诉；
- •（5）签署知情同意书。
排除标准
- •（1）器质性疾病或药物引起的继发性抑郁障碍；
- •（2）双相情感障碍的抑郁发作，恶劣心境障碍,反应性抑郁障碍和其他疾病状态的抑郁综合症；
- •（3）有酒或其他物质依赖或滥用证据者；
- •（4）脑器质性疾病和其他严重躯体疾病；
- •（5）妊娠、哺乳期妇女
研究组 & 干预措施
电针组
电针治疗
健康组(不随机分组)
对照组
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表
微生物组学
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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