ChiCTR2400092579进行中（未招募）不适用
慢性冠脉综合征危险因素研究：一项前瞻性、非干预性的真实世界研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 西雅图心绞痛量表
研究概览
简要总结
（1）探索与 CCS 的临床相关因素及不同睡眠-觉醒节律对 CCS 患者预后的影响。 （2）建立用于评估 CCS 合并昼夜节律失调性睡眠觉醒障碍的预测模型。 （3）探索 CCS 合并昼夜节律失调性睡眠觉醒障碍与 CCS 不合并昼夜节律失调性睡眠觉醒障碍的血清非靶代谢组学特征，为机制研究和治疗提供新方向。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18-85 岁之间，性别不限；
- •2.患者有一定的语言表达及理解能力，了解并自愿填写知情同意书，配合完成抽血化验，能完成睡眠日志等量表测评；
- •3.满足七种情况之一： 1）疑似冠心病和有稳定心绞痛症状，无论有无呼吸困难的患者； 2）新发的心力衰竭或左心室功能障碍，怀疑冠心病的患者； 3）急性冠脉综合征后无症状或症状稳定的患者； 4）无论有无症状，在最初诊断或血运重建后 1 年以上的患者； 5）心绞痛和怀疑血管痉挛或微循环疾病的患者； 6）筛查时发现冠心病的无症状患者； 7）因胸闷、心悸入院完善检查排除器质性心脏病的患者。
排除标准
- •1.急性冠脉综合征，或经皮冠状动脉介入治疗（PCI）后 1 个月内，或冠状动脉旁路移植术（CABG）后 3 个月内；
- •2.存在严重影响心功能的非冠状动脉疾病，如严重瓣膜返流、人工心脏瓣膜置换、先天性心脏病、严重室性心律失常、房颤、NYHA 分级 IV 级的严重心脏疾病的患者；
- •3.有严重的非心血管疾病或影响患者预期寿命的疾病，如结缔组织疾病史、恶性肿瘤、各种原因导致的脏器功能衰竭、严重免疫系统疾病等，或合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病，急性感染性疾病，精神病者；
- •4.患者不能配合完成量表测评及抽血化验；
- •6.服用存在明确心脏毒性药物，如蒽环类抗肿瘤药等；
- •7.主治医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况；
- •8.已参与其他临床试验；
研究组 & 干预措施
昼夜节律失调性睡眠觉醒障碍组
非暴露组
结局指标
主要结局
西雅图心绞痛量表
时间窗: 基线
稳定型心绞痛程度分级(CCS 分级）
时间窗: 基线
睡眠-觉醒节律
时间窗: 基线
次要结局
- 心率变异性(基线)
- SF-36 生活质量量表(基线)
- 冠心病稳定型心绞痛证素积分(基线)
研究者
研究点 (1)
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