ChiCTR2100049857尚未招募4 期
亚麻醉剂量艾司氯胺酮对妇科腔镜子宫全切病人术后恢复质量及围术期疼痛、抑郁的影响
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 112 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 112
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后恢复质量
研究概览
简要总结
主要目的：拟探讨亚麻醉剂量艾司氯胺酮是否可改善腔镜下全子宫切除患者围术期疼痛、抑郁及术中血流动力学，进而提高患者术后恢复质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 55（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 25-55 岁；
- •2.ASA 分级Ⅰ-Ⅱ级；
- •3.BMI 18-27kg/m2；
- •4.同意参与实验并签署书面知情同意书。
排除标准
- •2.酗酒；术前患有神经系统疾病，长期服用安眠药、镇静药；
- •3.贫血 Hb 小于 90g/L；
- •6.严重心肺功能障碍；
- •7.严重肝肾功能障碍；
研究组 & 干预措施
Group 1
麻醉诱导后静脉注射 0.5mg/kg 艾司氯胺酮
Group 2
丙泊酚
结局指标
主要结局
术后恢复质量
时间窗: 术后 8h,24h,48h,72h,一周，一个月，三个月
次要结局
- 汉密顿抑郁量表(术后 1 天，3 天，一周，一个月，三个月)
- 数字评价量表(术后 1 天，3 天，一周，一个月，三个月)
- 术后三天内病房补救镇痛次数
研究者
研究点 (1)
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