ChiCTR2200055266招募中Unknown
静脉输注利多卡因对无痛气管镜检查术中低氧血症的影响
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 192
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 低氧血症发生率
研究概览
简要总结
探究静脉输注利多卡因对无痛诊断性可弯曲支气管镜术中低氧血症及术后恢复的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-70 岁，BMI18-28kg/m^2，ASA 分级 I-III 级；
- •2.于北京朝阳医院行择期无痛诊断性可弯曲支气管镜检查的患者。
排除标准
- •1.术前未吸氧血气分析动脉血氧饱和度＜90%，FEV1＜1.0L；
- •2.阻塞性睡眠呼吸暂停(Obstructive sleep apnea, OSA)，癫痫，心律失常，妊娠状态，肝、肾功能不全；
- •3.对利多卡因过敏，使用影响细胞色素 P450 的药物。
研究组 & 干预措施
对照组
静脉输注生理盐水
试验组
静脉输注利多卡因
结局指标
主要结局
低氧血症发生率
时间窗: 自受试者进入呼吸内镜室至离开术后恢复室
次要结局
- 丙泊酚用量(自受试者进入呼吸内镜室至离开术后恢复室)
- 低氧血症持续时间(自受试者进入呼吸内镜室至离开术后恢复室)
- 15 项恢复质量评分量表评分(术后第 1 日)
- 持续低氧血症发生率
- 严重低氧血症发生率
- 需要手法开放气道数量
- 需要机械通气支持数量
- 呼吸暂停发生率
- 心动过缓发生率
- 血流动力学指标
- 镜检时间
- 镇静时间
- 气道情况评分
- 术后恢复时间
- 术后咽部不适评分
- 术后恶心呕吐发生率
- 镜检接受程度评分
- 严重不良事件发生率
研究者
研究点 (1)
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