ChiCTR2100052844进行中（未招募）早期 1 期
液态活检技术对晚期食管癌免疫检查点抑制治疗的疗效预测
四川省科技厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无疾病进展期
研究概览
简要总结
通过对免疫检查点治疗的食管癌患者不同时期血液中 cfDNA 低深度测序 5-羟甲基化以及片段化修饰等检测，结合最新的生物信息分析方法及人工智能算法，检查其中的肿瘤生物信息来评价治疗效果，并预测食管癌治疗后肿瘤复发风险。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •不可手术或不愿手术的 III-IV 期食管癌患者；
- •年龄大于 18 岁小于 80 岁，尚未接受过其他免疫检查点抑制治疗且愿意接受免疫检查点抑制治疗（免疫抑制剂厂家一致）；
- •性别不限；能耐受相关治疗；
- •自愿参加研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •食管癌有多发远处转移，预期生存期＜3 月；
- •合并其他严重的慢性疾病如慢阻塞性肺疾病，冠心病影响患者生存的患者；
- •无法获取足够血液标本（≥12ml）的患者；
- •有贫血、发热、自身免疫力低下、凝血功能不全等任何不适合抽血情况；
- •自身免疫性疾病、血液系统疾病的患者。
研究组 & 干预措施
食管癌组
免疫抑制剂治疗
结局指标
主要结局
无疾病进展期
次要结局
- 中位总生存期
研究者
研究点 (1)
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