ChiCTR1900026055进行中（未招募）早期 1 期
针灸治疗血液透析患者抑郁状态的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年9月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿 17 抑郁量表
研究概览
简要总结
对血液透析伴随抑郁状态的患者进行针灸治疗，以观察其抑郁状态改善的情况，进而观察抑郁改善后对透析质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者、结局评价和统计分析者设盲。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •① 符合慢性肾脏病 5 期诊断标准；
- •② 年龄在 18 岁至 80 岁之间；
- •③ 规律血液透析（每周透析 3 次，每次 4 小时），3 个月以上；
- •④ 合理应用药物纠正并发症，如肾性贫血、代谢性酸中毒、肾性骨病；
- •⑤ 抑郁量表 HAMD 评分 10 分以上；
- •⑥ 中医辨证属肝郁脾虚证。
排除标准
- •① 急性肾衰临时透析过渡，或慢性肾衰拟减少次数或脱离透析；
- •② 针灸取穴部位有肢体缺失、血管通路、血管瘤、瘢痕、皮疹等。
- •③ 存在透析严重并发症，如急性脑血管病、急性冠脉综合征、严重心衰、凝血功能障碍、骨折等。
- •④ 治疗前 2 周内已接受针灸治疗；
- •⑤ 治疗前 2 周内应用抗抑郁药物；
- •⑥ 治疗前 2 周内服用治疗肝郁脾虚证的中药汤剂和中成药；
- •⑦ 语言或智力障碍，不能顺利回答和填写问卷；
- •⑧ 备孕、育龄期妇女未避孕者、妊娠期及哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
治疗组
开四关加足三里、三阴交，即双侧合谷、双太冲选择泻法，双足三里、三阴交补法。
对照组
非穴浅刺
结局指标
主要结局
汉密尔顿 17 抑郁量表
简明健康调查量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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