ChiCTR2100045646进行中（未招募）早期 1 期
经皮穴位电刺激联合电针疗法促进胃肠外科开腹术后患者快速康复的临床研究
四川省科技厅重点研发项目（项目批准号：2021YFS0254）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 480 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 480
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后经口耐受固体食物时间
研究概览
简要总结
评价在 ERAS 理念管理的基础上，采用经皮穴位电刺激（transcutaneous electrical acupoint stimulation，TEAS）和 / 或电针（electroacupuncture，EA）疗法促进腹部外科术后快速康复的有效性和安全性，探讨最佳的穴位刺激方式。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18 - 70 岁，性别不限；
- •2.在全身麻醉下行胃或结直肠肿瘤切除术；
- •3.自愿参与本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.手术切口经过本次研究所选取的腹部穴位；
- •2.选取的穴位局部皮肤有感染；
- •3.不能理解或配合 VAS 评分等评估的患者；
- •4.对金属过敏或严重惧针，经皮穴位电刺激或电针治疗不能耐受者；
- •5.未控制的糖尿病，严重心脏、中枢神经、精神疾病或凝血功能障碍的患者；
- •6.安置心脏起搏器者；
- •7.正在参加其它研究试验的患者。
研究组 & 干预措施
结直肠切除术电针组
电针刺激 30min
结直肠切除术 ERAS 对照组
胃切除术电针组
电针刺激 30min
胃切除术经皮穴位电刺激联合电针组
经皮穴位电刺激联合电针刺激 30min
胃切除术 ERAS 对照组
结直肠切除术经皮穴位电刺激联合电针组
经皮穴位电刺激联合电针刺激 30min
结局指标
主要结局
术后经口耐受固体食物时间
术后首次排便时间
次要结局
- 术后首次排气时间
- 术后患者首次下床时间
- 术后每日疼痛视觉模拟量表评分及镇痛药物使用情况
- 术后每日恶心呕吐发生率、程度 VAS 及止吐药物使用情况
- 患者手术至康复出院的住院天数
- 术后并发症的发生率
- 治疗结束时每种针刺疗法的接受性评价
研究者
研究点 (1)
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