ChiCTR2000033854尚未招募1 期
复合膳食纤维营养代餐联合间歇性断食逆转新诊 2 型糖尿病的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 糖化血红蛋白
研究概览
简要总结
1.探讨以复合膳食纤维营养代餐为基础的极低热卡膳食对新诊 2 型糖尿病的逆转作用； 2.探索中国 2 型糖尿病的防治措施。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •24≤BMI<35kg/m2；
- •首次访视时糖化血红蛋白(HbA1c)的范围为 7.0% < HbA1c ≤10.0%，空腹血糖(FPG)的范围为 7.0mmol/L
排除标准
- •增殖性糖尿病视网膜病变；
- •估测肾小球滤过率(eGFR) <30 mL/min/1.73m2；
- •心功能 2 级或 2 级以上；
- •使用糖皮质激素或其他影响血糖的药物；
- •血压控制不佳者：收缩压(SBP)>180mmHg 和 / 或舒张压(DBP)>120mmHg
研究组 & 干预措施
对照组
常规治疗
营养干预组
膳食纤维
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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