ChiCTR2000034642尚未招募不适用
中国 1 型糖尿病纵向队列建立项目
中华国际医学交流基金会2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,000 人开始时间: 2018年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 3,000
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 糖化血红蛋白
研究概览
简要总结
建立国内最大样本量的 1 型糖尿病队列，帮助邀请医院跟踪随访患者，通过对这些患者的登记和追踪随访，进一步揭示我国 1 型糖尿病患者的临床特征及存在的管理问题。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 99（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)由内分泌专科医师临床诊断的 T1DM 患者至少符合以下 4 项条件中的一条：
- •①糖尿病代谢紊乱症状(多饮、多尿、多食或体重减轻)明显；
- •②发生过糖尿病酮症或酮症酸中毒(DKA)；
- •③胰岛相关自身抗体如谷氨酸脱梭酶抗体(GAD65)、胰岛细胞抗体(ICA)或酪氨酸磷酸酶抗体(IA-2/IA-2 B)等检测阳性；
- •④空腹 C 肤和刺激后 C 肽≤200 pmo/L；
- •(2)每天均需胰岛素治疗。
排除标准
- •(1)其他类型糖尿病；
- •(2)其他严重伴随疾病(预期寿命<1 年)。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白
次要结局
- 空腹血糖
- 随机血糖
- C 肽
- 血压
- 血脂
- 体质指数
- 尿蛋白排泄率
- 菌群多样性
研究者
研究点 (2)
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