ChiCTR2100042610进行中（未招募）4 期
槐杞黄颗粒联合地塞米松治疗成人原发性免疫性血小板减少症的单中心、随机对照、开放临床研究
湖北陈孝平科技发展基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 102 人开始时间: 2020年12月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 102
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
评价槐杞黄颗粒联合地塞米松联治疗成人初诊 ITP 的复发率，有效性和安全性，为 ITP 的临床治疗提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合原发 ITP 诊断标准的初诊 ITP 患者 （PLT < 30×10^9/L）；
- •②年龄（18～70 岁）；
- •③无严重的心、肺、肝、肾等功能 疾病，无感染、糖尿病、风湿病、肿瘤等；
- •④入组前两周无激素、免疫抑制剂和 中药等特殊用药史；
- •⑤自愿签署知情同意书并能遵从研究方案者。
排除标准
- •①妊娠或哺乳期的妇女；
- •②合并有严重心肺肝肾疾病；合并肿瘤或糖尿病；有精神病史患者；
- •④严重或难以控制感染；
- •⑤同时服用免疫抑制剂或中药或其它可能影响免疫指标检测的药物；
- •⑦研究者认为患者不宜参加本研究的任何其他情况。
研究组 & 干预措施
试验组
槐杞黄颗粒+地塞米松
对照组
地塞米松
结局指标
主要结局
血常规
淋巴细胞亚群
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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