ChiCTR2500100929尚未招募不适用
超声引导下肋间胸膜表面阻滞与胸椎旁神经阻滞在胸腔镜手术中的应用一项随机对照试验
贵州医科大学附属肿瘤医院麻醉科，加自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后静息疼痛 NRS 评分
研究概览
简要总结
本研究的旨在观察全麻联合超声引导下肋间胸膜表面阻滞与胸椎旁神经阻滞在胸腔镜手中应用及对患者术后疼痛的影响，进一步探究，两种阻滞方式对术后恢复的影响及局麻药扩散的解剖学特征，为胸腔镜手术麻醉及术后镇痛管理提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 操作者：不设盲（因两种阻滞技术操作差异无法掩盖） 受试者：采用患者盲法，统一告知"接受超声引导神经阻滞"，不透露具体阻滞类型 评估者：术后疼痛评分、阿片用量记录等数据采集由经过培训的疼痛管理护士完成，该人员不参与麻醉操作且不知晓分组信息 数据分析：统计人员仅接触分组代码（a组/b组），直至分析结束后揭盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄 18-75 岁；
- •2、 ASA 分级Ⅰ-Ⅲ级；
- •3、 拟行单侧胸腔镜肺叶切除术；
- •4、 签署知情同意书。
排除标准
- •3、 长期使用阿片类药物；
- •4、 严重心脑血管疾病（如 NYHA 分级＞= III 级或 LVEF<40%；未控制的高血压（术前静息血压＞= 160/100 mmHg）；6 个月内发生过急性冠脉综合征或卒中）
- •5、 肝肾功能异常（ALT/AST>2 倍上限，eGFR<60 ml/min/1.73m²）；
- •6、 糖尿病病史（HbA1c>7.5%）
- •7、 凝血功能异常（INR>1.5 或 PLT<80×10⁹/L）。
研究组 & 干预措施
肋间胸膜阻滞组
椎旁神经阻滞组
结局指标
主要结局
术后静息疼痛 NRS 评分
术后运动（咳嗽）NRS 评分
术中舒芬太尼用量
术中瑞芬太尼用量
次要结局
- 首次下床活动时间
- 术中生命体征
- 超声穿刺耗费时间
- 首次超声穿刺成功率
- 不良反应发生率
- 术后住院天数
- 操作者难度 VAS 评分
研究者
研究点 (1)
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