ChiCTR2100042239进行中（未招募）4 期
亚麻醉剂量艾司氯胺酮对胸腔镜下肺部分切除术后急慢性疼痛及恢复质量的影响
沈锦春科研经费支持1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 146 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 146
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛视觉模拟评分
研究概览
简要总结
通过对接受胸腔镜手术的患者术后短期以及术后 3 个月、6 个月这些时间点进行疼痛评分（VAS 评分），并记录镇痛药物的使用情况，以及在这些时间点对患者进行生活质量评分，探讨艾司氯胺酮是否能改善术后急慢性疼痛以及提高患者的恢复质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 具体措施为：第一名调查员将随机分配代码置于连续编号、外观相同、不透明、密封的信封中，整个研究期间信封被放在一个封闭的盒子里，第一名研究者隐瞒该信息，交给第二名研究者。第二位研究者用相同的注射器配备50ml的艾司氯胺酮或生理盐水，并用患者的姓名和id号标记。所有注射器和管子都不需要遮蔽，因为这两种药物都是透明的，在视觉上相似。麻醉后，药物由第三名研究者施用，该调查员对分组并不知晓。第四名研究者也在不知晓分组的情况下评估pacu或术后病房中患者的情况。为了避免潜在的偏差，在整个研究期间，预先确定的随机分配代码被严格应用于所有连续入组的患者。除第一和第二名研究者外，所有其他研究者和参与者都对分组不知晓，直到完成数据分析。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄：18-80 岁；
- •2、ASA Ⅰ～Ⅲ级；
- •3、计划在全身静脉麻醉下行胸腔镜肺部手术；
- •4、接受术后患者自控静脉镇痛泵（PCIA）治疗；
- •5、自愿参与本次试验，并签署知情同意书。
排除标准
- •1、艾司氯胺酮过敏史；
- •3、血压升高可致不良后果的患者（嗜铬细胞瘤、主动脉夹层、甲亢等）；
- •4、心、肝、肾功能异常者；
- •7、药物或酒精滥用史；
- •8、研究者认为有任何原因不能入选者。
研究组 & 干预措施
艾司氯胺酮组
麻醉诱导后单次推注艾司氯胺酮；切皮开始，艾司氯胺酮持续泵注
对照组
麻醉诱导以及切皮开始后，静脉给予等体积生理盐水
结局指标
主要结局
疼痛视觉模拟评分
时间窗: 术后 4、24、48 小时，术后 3、6 个月
恢复质量评分
时间窗: 术前、术后 1、2 天
次要结局
- 术后阿片类药物的消耗(术后 24、48 小时)
- 副作用评估(术后 24、48 小时)
研究者
研究点 (1)
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