ChiCTR2400094125已完成不适用
点阵式 CO2 激光治疗盆底功能障碍的临床研究
桂林市科技局1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年7月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阴道 PH 值检测
研究概览
简要总结
探讨点阵式 CO2 激光治疗阴道松弛综合征（VRS）合并复发性细菌性阴道炎疗疗效及潜在机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 在本研究中,尽管由于点阵式co2激光治疗的特性使得实现完全双盲具有挑战性,我们将采用评估者盲法来降低实施偏倚和测量偏倚的风险。所有负责数据收集和疗效评估的评估员将对研究对象的具体分组不知情,且对照组将接受模拟剂或模拟操作以保持一致性。此外,所有研究数据将进行编码处理,仅授权的统计学专家能够访问未编码数据进行分析,以确保研究结果的客观性和可靠性。
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）VRS（阴道横径能容纳 2 指及 2 指以上）合并复发性（1 年中有 3 次或 3 次以上发作）细菌性阴道炎患者（诊断标准：a 阴道分泌物增多，稀薄均质，有臭味；阴道 PH 值>4.5；c 胺试验阳性；d 镜检线索细胞阳性 >20%，具备三项即可诊断细菌性阴道炎，其中第四条为诊断金标准）；（2）无阴道点阵式 CO2 激光治疗与电疗相关禁忌症；（3）至少有一次经阴道分娩史；（4）由我院门诊同一高年资主治医生指测阴道内经线＞2 横指且≤4 横指，无子宫脱垂、阴道肿瘤等的患者；
排除标准
- •（1）妊娠及哺乳期妇女;（2）性病者；（3）合并严重心脑血管系统疾病、代谢性疾病、神经系统疾病，精神障碍者；（4）生殖器的急性炎症感染期；（5）有激光过敏史、光敏反应者；（6）之前有缩阴手术史者。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
阴道 PH 值检测
时间窗: 患者治疗前和治疗后复诊时
阴道松弛判断程度标准
时间窗: 患者治疗前和治疗后复诊时
次要结局
- 阴道乳酸菌半定量检测(患者治疗前和治疗后复诊时)
- 阴道健康指数(患者治疗前和治疗后复诊时)
研究者
研究点 (1)
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