ChiCTR1900024165进行中（未招募）早期 1 期
CO2 激光灸治疗子宫内膜异位相关性盆腔痛的临床疗效观察
上海市浦东新区卫生和计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 76 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 76
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- GBS 自评分
研究概览
简要总结
通过观察 CO2 激光灸疗法对于子宫内膜异位相关盆腔痛患者的短期疗效，为该技术于子宫内膜异位相关盆腔痛特定群体的应用提供临床证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲 受试者盲及评估者盲
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •.符合《2015 年中华医学会妇产科学分会子宫内膜异位症的诊治指南》建议的子宫内膜异位症诊断标准；
- •.年龄介于 20 岁~50 岁；
- •.无盆腔结节或附件包块；或有盆腔结节或附件包块，病灶直径≤4cm；
- •.无生育要求，不愿采用激素类药物疗法；
- •.在受试过程中允许在妇产科专科医生指导下使用如控制疼痛采用镇痛剂或非类固醇抗炎药等，且同意在治疗过程中不随意更换药物；
- •.中医辨证分型属气血瘀滞型，或寒湿凝滞型，或气血亏虚型，或肝肾亏损；
- •.自愿参与本课题并签署知情同意书。
排除标准
- •.过去 30 天内使用过任何试验药物或激素药物疗法；
- •.影像学检查或病理检查提示其他肿瘤可能；
- •.患有妨碍参与和影响研究完成的疾病，如过去 3 个月患有心肌梗塞或中风、充血性心力衰竭、严重慢性阻塞性肺疾患、癌症、糖尿病、严重的全身性疾病及严重精神病；局部皮肤瘢痕；
- •.在治疗区内有感染或有单纯疱疹感染病史；光敏性皮炎病史；
- •.既往参与过受试者盲法的激光灸治疗；同时参与其他研究；
- •.不愿意被随机分组。
研究组 & 干预措施
治疗组
CO2 激光灸
对照组
假 CO2 激光灸
结局指标
主要结局
GBS 自评分
次要结局
- VAS 疼痛可视化量表
- 消炎镇痛药物使用记录
研究者
研究点 (1)
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