ChiCTR2100045119进行中（未招募）早期 1 期
子宫内膜异位症患者盆腔疼痛管理及消瘤方的临床研究
广东省中医药局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 问卷
研究概览
简要总结
观察消瘤方治疗子宫内膜异位症盆腔疼痛的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.确诊为子宫内膜异位症，并具有盆腔疼痛的症状表现，符合上述中西医诊断标准者。
- •2.年龄在 20-45 岁，未绝经的女性。
- •3.如有盆腔囊肿，B 超检查直径小于 5cm 者。
- •4.血常规、尿常规、大便常规加潜血检查无异常，肝肾功能正常，心电图正常者。
- •5.如使用相关激素类药物治疗，需停药 3 个月以上；如服用止痛药，需停药 2 周以上。
排除标准
- •1.妊娠或半年之内准备妊娠或哺乳期妇女。
- •2.经检查证实患有妇科恶性肿瘤、急性宫颈炎、急慢性盆腔炎、泌尿系统感染、下消化系统感染等其它病症引起的相关症状者。
- •3.内异症恶性变可能：
- •（1）绝经后内异症患者，疼痛节律改变；
- •（2）卵巢囊肿直径＞10cm；
- •（3）影像学有恶性征象；
- •（4）血清 CA125＞200U/ml。
研究组 & 干预措施
试验组
消瘤方
结局指标
主要结局
问卷
次要结局
- 血清 CA-125
- 血清抗子宫内膜抗体
- 子宫附件彩超
- 血常规
- 尿常规
- 大便常规
- 肝功能
- 肾功能
- 心电图
研究者
研究点 (1)
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