ChiCTR2100051454进行中（未招募）不适用
瑞马唑伦对脓毒症机械通气患者预后结局、机械通 气和血流动力学指标的研究
中华国际医学交流基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 248 人开始时间: 2020年5月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 248
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 机械通气时间
研究概览
简要总结
主要目的：研究针对脓毒症机械通气患者，探讨瑞马唑仑与其他镇静药物相比较，在血流动力学指标、机械通气指标和结局预后方面存在的差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-75 岁；
- •2.符合脓毒症需有创机械通气至少 24 小时标准的患者；
- •3.进行脓毒症处理和机械通气的治疗。
排除标准
- •1.存在严重慢性肝脏疾病（Child-Pugh B 级或 C 级）；
- •2.存在慢性肾功能衰竭患者 ；
- •3.存在神经系统疾病患者 ；
- •4.存在药物依赖，酒精依赖，精神系统疾病和认知障碍的患者 ；
- •5.孕妇或者对瑞马唑仑过敏的患者 ；
- •6.存在严重的心梗或者心力衰竭的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
瑞马唑仑
对照组 3
咪达唑仑
对照组 2
丙泊酚
干预措施: 丙泊酚
对照组 1
右美托咪定
干预措施: 右美托咪定
结局指标
主要结局
机械通气时间
ICU 住院时间
气道峰压（每日最高值）
气道平均压（每日最高值）
呼吸频率（每日最高值）
每日发生人机不协调次数
氧合指数（每日最差氧合指数）
超声评估呼气末膈肌厚度
超声评估吸气末膈肌厚度
超声评估膈肌运动幅度
RASS 评分
APACHEⅡ评分
CPOT 评分
脑电双频指数
持续脑电图监测
肌肉活动评分法
SOFA 评分
白细胞计数
降钙素原
白细胞介素-1
白细胞介素-6
白细胞介素-10
肿瘤坏死因子
中心静脉压
心脏射血分数
血流速度积分
心排量
左心室舒张末期容积
左心室收缩末期容积
下腔静脉宽度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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