ChiCTR2100051249进行中（未招募）早期 1 期
三氧辅助 CRRT 疗法对脓毒症患者有效性和安全性的临床研究
国家自然科学基金面上项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- C-反应蛋白
研究概览
简要总结
研究三氧水辅助 CRRT 疗法对脓毒症患者的有效性和安全性，为三氧水辅助 CRRT 疗法在脓毒症患者中的应用提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-80 周岁，男女不限；
- •2016 年新版 SSC 指南的脓毒症的诊断标准为：感染引起器官功能障碍，SOFA 评分（表 2-1）在基线水平上升高 ≥ 2 分，对于无基础器官功能障碍的患者，SOFA 的基线为 0 分；脓毒症（感染性）休克诊断标准为：在明确诊断脓毒症的基础上，伴有持续性低血压，在充分补充血容量的基础上，仍需要升压药物以维持平均动脉压 ≥ 65 mmHg 且血清乳酸水平>2mmol/L (18mg/dL)。
排除标准
- •大量失血、急性出血、贫血（Hb<90g/L）；
- •严重心肺并发症、肝肾功能障碍；
- •严重凝血功能障碍或血小板减少低于 50X109/L；
- •地中海贫血、镰状细胞贫血、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏（蚕豆病患者）；
- •毒性弥漫性甲状腺肿（Graves 病）；
- •严重的不稳定性心血管病、急性心肌梗死，PCI 术后 3 个月以内；
- •孕妇或哺乳期妇女或女性月经期；
- •有精神疾病、癫痫发作和高敏感性的患者；
- •近 6 个月内持续使用免疫抑制剂，或器官移植者；
- •入组前 7 天连续使用过激素，换算为甲强龙剂量≥20mg/天者；
- •研究者评估认为受试者不能或不愿意依从研究方案的要求者。
- •血色素沉着病、接受铜或铁剂治疗的患者；
- •抗凝剂（枸橼酸钠）过敏。
研究组 & 干预措施
1 组
生理盐水 CRRT 辅助治疗
2 组
三氧水 CRRT 辅助治疗
结局指标
主要结局
C-反应蛋白
肿瘤坏死因子-α
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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