ChiCTR2100053496进行中（未招募）早期 1 期
基于近红外脑功能成像的康复机器人对脑卒中后上肢功能障碍的疗效和机制研究
贵州省卫生健康委科学技术基金（gzwkj2021-075）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 运动功能上肢功能部分
研究概览
简要总结
阐明上肢康复机器人对脑卒中后上肢运动功能障碍改善的有效性，从中枢和外周层面阐明上肢康复机器人对脑卒中后上肢运动功能可能的影响机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合全国第四届脑血管病学术会议制定的脑卒中诊断标准，并经头颅 CT 或头颅 MRI 证实；
- •2.经评估存在上肢运动功能障碍，Fugl-Meyer 运动功能上肢功能部分（ the upper-extremity portion of the Fugl-Meyer motor assessment, FMA-UE）＜66 分；
- •3.初次发病，生命体征稳定；
- •4.意识清晰，能配合治疗，MMSE＞21 分；
- •5.年龄 18-70 岁，病程＜6 个月；
排除标准
- •1.上肢存在严重痉挛，改良 Ashworth 分级＞3 级；
- •2.存在经颅磁刺激禁忌症。
研究组 & 干预措施
试验组
上肢康复机器人
对照组
常规康复治疗
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 运动功能上肢功能部分
手臂动作调查测试
改良 Barthel 指数
TMS 相关 MEP 指标
fNIRS 指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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