ChiCTR2100043492进行中（未招募）4 期
艾司氯胺酮在无痛支气管镜检查中的安全性和有效性的研究
安徽省合肥市卫生计生委2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 660 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 660
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- RASS 躁动-镇静评分
研究概览
简要总结
研究艾司氯胺酮对全麻下支气管镜检查患者镇静镇痛、不良反应以及术后情绪的影响，以指导临床。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.全身麻醉下行纤维支气管镜检查的患者；
- •2.性别不限，18 岁≤年龄≤75 岁；
排除标准
- •1.有艾司氯胺酮过敏史的患者；
- •2.有语言、智力、理解能力受损及无法正常沟通的患者;
- •3.有神经精神障碍、药物依赖和酗酒史的患者;
- •4.严重心脑血管疾病或术前主要脏器功能障碍患者;
- •5.正在参加其他临床试验者.
研究组 & 干预措施
A 组
艾司氯胺酮 0.25mg/kg
B 组
艾司氯胺酮 0.15mg/kg
空白对照组
生理盐水
结局指标
主要结局
RASS 躁动-镇静评分
视觉模拟评分
汉密尔顿抑郁量表
定向力恢复时间
I-gel 喉罩拔除时间
IL-6
TNF-α
超氧化物歧化酶（SOD）
谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px）
过氧化氢酶（CAT）
次要结局
- 药物剂量
- 简易精神状态检查量表
- 不良反应
研究者
研究点 (2)
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