试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 132
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 丙泊酚用量
研究概览
简要总结
本研究拟通过前瞻随机对照评价艾司氯胺酮在无痛气管镜检查中应用研究。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 50-70 岁。
- •2.ASA Ⅰ-II 级。
- •3.同意参加本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.对艾司氯胺酮、丙泊酚、阿片类等药物不耐受者；
- •2.有哮喘病史等气道高反应患者；
- •3.控制不佳或未经处理的高血压（动脉高血压—在静息时收缩压 / 舒张压超过 180/100 毫米汞柱）；
- •4.术前 Child 肝功能分级 3 级或以上；
- •5.有严重的心血管病史（如：心肌缺血、心力衰竭和心律失常等）；
- •6.颅脑损伤、可能存在颅内高压、脑动脉瘤、脑血管意外史及患有中枢神经系统疾病的患者；
- •7.妊娠或哺乳期女性；
- •8.精神系统疾病（精神分裂症、躁狂症、两极型异常、精神错乱等）及药物史及认知功能障碍患者；
研究组 & 干预措施
试验组
丙泊酚+瑞芳太尼+艾司氯胺酮
对照组
丙泊酚+瑞芳太尼
结局指标
主要结局
丙泊酚用量
次要结局
- 血压
- 心率
- 呛咳
- 苏醒时间
研究者
研究点 (1)
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