ChiCTR2000029745进行中（未招募）早期 1 期
艾灸治疗帕金森病的前瞻性临床研究
广东省中医药管理局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2021年8月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- MDS-UPDRS 量表
研究概览
简要总结
基于腧穴的特异性，进行艾灸治疗帕金森病的前瞻性临床研究，探索艾灸治疗帕金森病的临床研究，阐述艾灸治疗帕金森病运动与非运动症状的中医及西医机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合中西医诊断标准；
- •（2）Hoehn-yahr（H-Y）分级 1-3 级；
- •（3）年龄在 70 岁以下；
- •（4）帕金森病程≥6 个月；
- •（5）口服多巴丝肼片剂量稳定至少 30d，且不调整用药方案；
- •（6）自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）各种继发性帕金森综合征及帕金森叠加综合征及 Hoehn-yahr（H-Y）分级＞3 级；
- •（2）伴有痴呆、精神障碍等无法交流与配合的患者；
- •（3）严重脑血管或脑外伤、脑手术病史；
- •（4）严重心、肺、肝、肾等全身器质性疾病及内分泌疾病和代谢障碍性疾病；
- •（5）过敏体质或已知对艾灸过敏者；
- •（6）已行 DBS 术者。
研究组 & 干预措施
对照组
标准治疗+假灸
治疗组
标准治疗+艾灸
结局指标
主要结局
MDS-UPDRS 量表
时间窗: 治疗前、治疗第 2 周、治疗第 4 周、治疗第 6 周、治疗第 8 周
帕金森病生存质量量表
时间窗: 治疗前、治疗第 2 周、治疗第 4 周、治疗第 6 周、治疗第 8 周
疲劳严重度量表
时间窗: 治疗前、治疗第 2 周、治疗第 4 周、治疗第 6 周、治疗第 8 周
帕金森睡眠量表
时间窗: 治疗前、治疗第 2 周、治疗第 4 周、治疗第 6 周、治疗第 8 周
简明疼痛评估量表
时间窗: 治疗前、治疗第 2 周、治疗第 4 周、治疗第 6 周、治疗第 8 周
便秘评分量表
时间窗: 治疗前、治疗第 2 周、治疗第 4 周、治疗第 6 周、治疗第 8 周
症状自评量表
时间窗: 治疗前、治疗第 2 周、治疗第 4 周、治疗第 6 周、治疗第 8 周
静息态功能核磁共振
时间窗: 治疗前、治疗后
脑电图
时间窗: 治疗前、治疗后
肌电图
时间窗: 治疗前、治疗后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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