ChiCTR-ICR-15006072进行中（未招募）治疗新技术临床试验
立体定向放疗与调强放疗治疗中心型非小细胞肺癌患者的前瞻性随机对照研究
首都特色基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2015年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 近期疗效
研究概览
简要总结
对比 SBRT 与 IMRT 治疗中心型 NSCLC 的有效性、安全性，探索相应的适应症，为临床应用提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •III 期或全身病变控制、肺部有残留病变的 IV 期 NSCLC 患者，病变位于肺部中心区，距气管或主支气管<0.5cm，病变直径总和<6cm，KPS≥70，全身病情稳定，预计生存期>6 个月。
排除标准
- •有严重、未控制的内科疾患及感染；有严重的器质性病变，或重要脏器功能衰竭，如失代偿的心、肺、肾功能衰竭等导致不能耐受治疗的患者；同时采用其他试验药物或正在其它临床试验中；神经精神异常，不能理解、配合治疗前后的评估；既往曾行胸部放疗者；内科治疗有效，不需放疗者；KPS 评分<70；≥2 个脏器转移者；预计生存期<6 个月者。
研究组 & 干预措施
试验 1 组
调强放疗
试验 2 组
立体定向放射治疗
结局指标
主要结局
近期疗效
次要结局
- 1.5 年无进展生存期
- 不良反应
- 局部区域无复发生存期
- 总生存时间
研究者
研究点 (1)
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