ChiCTR2200064604尚未招募4 期
一项比较去氧肾上腺素和去甲肾上腺素复合目标导向液体治疗对行腹部大手术的老年患者影响的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年10月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后肛门排气时间
研究概览
简要总结
本研究目的为对比去氧肾上腺素和去甲肾上腺素分别联合目标导向液体治疗对接受腹部大手术的老年患者的影响，以期为老年患者寻求最佳的缩血管药物
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •男性或女性老年患者，年龄 65—85 岁；
- •择期行胃癌、结直肠癌根治和胰十二指肠手术；
- •ASA 分级为Ⅱ—Ⅲ级；
- •NYHA 心功能Ⅰ—Ⅱ级。
排除标准
- •心律失常者、左室射血分数 ＜ 50%者、冠心病者；
- •机械通气时需使用呼气末正压(PEEP)者；
- •动脉导管置入有相对禁忌症的情况(如: 周围性血管疾病)；
- •肝功能不全(Child-Pugh 分级≥B)；
- •肾功能不全（血肌酐超过正常值上限的 50%）；
- •血液病、严重内分泌疾病病史；
- •在知情同意前 30 天内参加另一项药物试验；
- •神经精神系统史：颅脑损伤、可能存在惊厥、颅内高压病史者；精神分裂症、躁狂症、精神错乱、长期服用精神类药物、意识障碍、认知功能障碍病史等无法知情同意者。
研究组 & 干预措施
去氧肾上腺素组
当出现低血压时，患者接受去氧肾上腺素输注，起始速度为 5ml/h,浓度为 100ug/ml(1 支去氧肾上腺素 10mg,溶入 100ml 生理盐水)
去甲肾上腺素组
当出现低血压时，患者接受去甲肾上腺素输注，起始速度为 5ml/h,浓度为 8ug/ml(1 支去甲肾上腺素 2mg,溶入 250ml 生理盐水)
结局指标
主要结局
术后肛门排气时间
术后 28 天内的所有并发症、全因死亡率、再入院率
次要结局
- 血流动力学指标
- 组织氧供和氧耗指标
- 术中液体出入量和使用的药物剂量
- 术前术后肝肾功能
- 手术时长和麻醉时长
- 术后住院时长及花费
- 术后进食固体食物时间
- 术后下地活动时间
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
基于低剂量去甲肾上腺素联合目标导向液体治疗的个体化血压管理策略对老年腹部手术患者围术期炎症反应和急性肾损伤的影响：一项前瞻性、随机、双盲、对照研究ChiCTR2100054896安徽高校自然科学研究项目100
Unknown
不适用
目标导向液体治疗联合去甲肾上腺素输注对老年患者术后转归的影响ChiCTR-INR-17012594自筹156
Unknown
不适用
余丰伶医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 目标导向液体治疗对老年患者心肾损伤的影响ChiCTR1900026999中南大学湘雅二医院200
Unknown
不适用
术中动态输注去甲肾上腺素联合限制性延迟输液对进行胸腔镜手术的老年患者术后肺部并发症的影响:一项双盲、随机对照试验ChiCTR2500105679自筹330
Unknown
不适用
GDFT 联合间羟胺对老年患者术后急性肾损伤的影响研究：一项随机对照试验ChiCTR2200057199研究者科研经费192