ChiCTR2000030625尚未招募不适用
丹红化瘀口服液治疗视网膜静脉阻塞的临床疗效观察
中医药循证能力建设项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 66 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 66
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视力（包括裸眼视力和矫正视力）
研究概览
简要总结
探讨中成药丹红化瘀口服液治疗视网膜静脉阻塞的临床疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1） 符合中西医 RVO 诊断且无其他眼底病变者；
- •（2）年龄在 18-65 岁之间；
- •（3）发病在 1 个月以内，且能坚持治疗 3 个月；
- •（4）在征得患者极其家属的同意后，自愿加入本课题研究 ；
排除标准
- •（1）合并其他眼病，影响疗效判定者；
- •（2）妊娠期或哺乳期妇女；
- •（3）在过去３个月内服用过激素类药，或曾用过本研究方案治疗的患者。
- •（4）严重心肝肾功能不全、精神异常者；
- •（5）正在参加其他临床研究的受试者；
研究组 & 干预措施
对照组
常规基础治疗
治疗组
丹红化瘀口服液
结局指标
主要结局
视力（包括裸眼视力和矫正视力）
裂隙灯检查及眼压测量
次要结局
- 中医证候评分
研究者
研究点 (1)
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