ChiCTR2200060878进行中（未招募）早期 1 期
肠道菌群代谢产物 TMAO 对糖尿病认知障碍的影响
无锡市人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知功能障碍
研究概览
简要总结
探讨肠道菌群代谢产物 TMAO 对糖尿病认知障碍的影响
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 99（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.听力和交流无障碍的住院患者，且受教育年限超过 8 年；
- •2.有认知损伤证据，即简易精神量表（MMSE）评分小于 27 分或蒙特利尔认知评定量表（MoCA）评分小于 27 分，且符合《中国痴呆诊疗手册（2017 年版）》的诊断标准；
- •3.基于 1999 年世界卫生组织制定的 2 型糖尿病诊断标准；
- •5.本人或法定监护人签署知情同意书。
排除标准
- •1.不能满足上述入组标准的者；
- •2.有明确脑血管病、颅脑外伤、脑炎、颅内占位性病变、代谢性或缺氧性脑病、帕金森病、甲状腺或甲状旁腺疾病、叶酸或维生素 B12 缺乏症、自身免疫系统疾病、精神疾病，如精神分裂症、重度抑郁症等；
- •3.酗酒或长期药物滥用史，如镇静、催眠、抗精神病药等药物；
- •4.有严重的全身疾病，如心脏疾病、肿瘤、全身感染、肝、肾功能不全、血液系统疾病等；
- •5.无法配合完成相应检查和评估者；
- •6.1 型糖尿病或其他类型的糖尿病患者。
研究组 & 干预措施
低 TMAO 组组与高 TMAO 组
TMAO 水平小于 60 ng/mL
结局指标
主要结局
认知功能障碍
时间窗: 入院后第二天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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