ChiCTR2000039434进行中（未招募）早期 1 期
基于小脑-新纹状体-皮层环路对 SCA3 进行 rTMS 调控的神经机制研究
国家自然科学基金项目（82071910）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 小脑认知情感综合症量表
研究概览
简要总结
本研究利用 rTMS 对该环路上精准靶点进行刺激可恢复环路，重组脑网络，补偿受损运动功能，拟采用 7T 磁共振对 SCA3 大脑结构、功能、代谢进行超高分辨率精细成像，利用个体化分析方法定位受损环路，通过 rTMS 刺激该环路相关受损脑区，解决以往靶点定位精度低影响疗效问题，明确治疗前后环路重构与基因、神经化学、临床症状及认知之间的关系，系统阐明 rTMS 治疗下该环路在 SCA3 损伤修复的神经调控机制，建立准确有效刺激靶点定位方法，为 rTMS 临床治疗 SCA3 提供有力理论支撑。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者施盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 符合《共济失调等级量表 SARA》或《世界神经病联合会国际合作共济失调量表 ICARS》关于脊髓小脑共济失调的诊断标准，并且经过基因检测确定为 SCA3 的患者。
- •② 年龄：18-75 周岁；
- •③ 可正常沟通，能独立完成量表测试；
- •④ 知情同意后，愿参加本研究者。
排除标准
- •① 其它遗传病，如帕金森等疾病；
- •② 其它严重中枢神经系统疾病；
- •④ 抑郁、焦虑等精神心理疾病；
- •⑤ 体内有金属异物或假体（心脏起搏器，胰岛素泵），幽闭恐惧症，及其他磁共振检查禁忌症。
研究组 & 干预措施
真刺激组
重复经颅磁刺激（rTMS）
伪刺激组
伪刺激
结局指标
主要结局
小脑认知情感综合症量表
共济失调等级量表
世界神经病联合会国际合作共济失调量表
25 英尺行走测验
静息态磁共振
弥散张量成像
T1 灰质结构像
磁敏感成像
波谱成像
次要结局
- 汉密尔顿抑郁量表
- 综合小脑功能严重程度评分
- 数字广度
- 蒙特利尔认知评估北京版
- 生化指标
研究者
研究点 (1)
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