ChiCTR1900022900尚未招募早期 1 期
可溶性 CD14 亚型在评估慢性阻塞性肺疾病急性加重风险、病情分层和预 测预后中的作用
河南省医学科技攻关计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 320 人开始时间: 2019年6月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 320
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 可溶性 CD14 亚型
研究概览
简要总结
本项目通过检测不同分期、不同病情和不同预后慢性阻塞性肺疾病患者的血清、肺泡灌洗液中 sCD14-ST 水平变化，以阐明 sCD14-ST 在评估慢性阻塞性肺疾病急性加重风险、病情分层及预测预后方面的作用，以期找到能早期有效评估 AECOPD 风险、病情及预后的新型生物标记物。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •COPD 稳定期、COPD 急性加重期均按照 2017 年 GOLD《慢性阻塞性肺疾病诊断、处理和预防全球策略》诊断标准执行。COPD 急性加重合并肺炎患者入组，需同时按照 2017 年 GOLD 《慢性阻塞性肺疾病诊断、处理和预防全球策略》和 2016 年《中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南》诊断标准执行。
排除标准
- •(1)合并其他急性、慢性呼吸系统疾病引起肺功能损害，如支气管扩张、肺癌、支气管哮喘、肺结核、弥漫性肺间质纤维化等。（2）存在呼吸系统以外的其他部位的感染。（3）不能合作或患有精神异常者。
研究组 & 干预措施
健康组
COPD 稳定期组
COPD 急性加重期组
COPD 急性加重合并肺炎组
结局指标
主要结局
可溶性 CD14 亚型
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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