ChiCTR2100043017尚未招募早期 1 期
载脂蛋白 E 基因多态性与 MCI 患者肠道菌群的关联研究
浙江医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
从 AD 易感基因的角度考查 ApoE 基因与肠道菌群之间的关系，建立 MCI 遗传学因素相关的肠道菌群谱系模型，为进一步深入探索 AD 早期诊断的肠道微生物学标记物提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 55 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①患者认知减退且经知情者证实;
- •②客观检查有一个或多个认知域损害;
- •③临床痴呆评价量表( Clinical Dementia Ｒating，CDR) 得分为 0.5;
- •⑤24≤MMSE≤28 分；老年抑郁量表（GDS）＜9 分；
- •⑥有稳定可靠的照料者；
- •⑦年龄在 55～75 岁；
排除标准
- •1.合并急慢性脑血管病、脑炎、帕金森病等中枢神经系统疾病；
- •2.存在甲状腺功能减退、维生素 B12 缺乏、抑郁、梅毒等可能影响认知功能减退的疾病；
- •4.有严重听力和视力障碍无法完成神经心理学测试；
- •5.肝、肾功能，造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病；
- •6.1 个月内使用抗生素、肠道益生菌；
- •7.有炎症性胃肠病、肠易激综合征、慢性便秘、慢性腹泻、幽门螺旋杆菌感染（未经治疗）等影响肠道菌群疾病；
- •8.排除融合性片状白质病变；
- •9.依从性差，其他不适于针灸治疗的情况。
研究组 & 干预措施
携带 ApoE -ε4 的 MCI 患者
干预措施: 携带 ApoE -ε4 的 MCI 患者
未携带 ApoE -ε4 的 MCI 患者
干预措施: 未携带 ApoE -ε4 的 MCI 患者
结局指标
主要结局
肠道菌群
次要结局
- ApoE 基因多态性
研究者
研究点 (1)
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