ChiCTR2500114882已完成不适用
复合瑞芬太尼时瑞马唑仑用于老年患者深度镇静下胃镜检查的半数有效剂量的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胃镜置入时体动反应的发生率
研究概览
简要总结
测定复合瑞芬太尼时瑞马唑仑用于老年患者深度镇静下胃镜检查的半数有效剂量（ED50）
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 60-80 岁，不限性别；
- •2.ASA 分级Ⅰ～Ⅲ级；
- •3.BMI 18～28 kg/m2；
- •4.接受无痛胃镜检查；
- •5.预计胃镜操作时间不超过 20min；
- •6.能自愿配合此次研究；
排除标准
- •1.严重的呼吸系统、心血管系统疾病和肝肾功能凝血功能不全；
- •2.已知对阿片类药物及其解救药、苯二氮卓类药物及其解救药过敏或者有禁忌症者；
- •3.患有精神系统疾病（精神分裂症、躁狂症、精神错乱等）及长期服用精神类药物史及认知功能障碍者；
- •4.有药物滥用史、吸毒史和酗酒史，酗酒即每日平均饮酒＞2 单位酒精（1 单位=360mL 啤酒或 45mL 酒精量为 40%的白酒或 150mL 葡萄酒）；
- •5.研究者或操作医师认为不宜参加此试验患者；
- •6.拒绝签知情同意书；
研究组 & 干预措施
瑞芬太尼组
瑞马唑仑组
结局指标
主要结局
胃镜置入时体动反应的发生率
时间窗: 胃镜置入时
次要结局
- 离院时间(离院时)
- 血流动力学数据(检查全程)
- 患者的满意度(苏醒时)
- 苏醒时间(苏醒时)
- 不适反应发生率(检查全程)
- 胃镜检查时长(操作结束)
- SpO2＜94%的发生率及持续时间(检查全程)
- 内镜医师的满意度(操作结束)
- SpO2＜90%的发生率及持续时间(检查全程)
- 不良反应发生率(检查全程)
- 诱导后 1min 改良警觉 / 镇静观察评分(诱导后 1min)
研究者
研究点 (1)
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