ChiCTR2300067703尚未招募早期 1 期
基于 fNIRS 探索 rTMS 治疗卒中后运动性失语的作用及神经语言网络恢复机制
医院项目自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 失语商
研究概览
简要总结
1.基于 fNIRS 技术探讨卒中后运动性失语症患者与正常人全脑静息状态下功能联通性的差异变化；补充我国健康成人群体急需的语言皮层激活态的规范性数据；奠定后期构建卒中后运动性失语患者语言功能恢复的预测模型的数据基础； 2.基于 fNIRS 技术探讨 rTMS 治疗卒中后运动性失语症的恢复机制,初步观察大脑半球间抑制平衡状态的相互影响；为今后制定通过直接修复受损网络以改善语言功能的治疗方案奠定基础，以期进一步在与语言功能、失语症类型等不同年龄段人群中进行短期和长期研究结果的随访测试。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.首次脑卒中，符合中华医学会全国第四届脑血管病会议通过的脑梗死或脑出血诊断标准；
- •2.经西方失语症检查（WAB）评估结果为运动性失语症（Broca 失语）；
- •3.患者年龄 30-70 岁；
- •4.病程 1 个月以上；
- •5.受教育年限≥6 年；
- •7.神智清楚，病情稳定，无严重认知功能障碍，发病前无言语障碍；
- •8.能配合完成相关 fNIRS 检查及语言治疗、rTMS 治疗，患者及家属签署知情同意书。
- •经失语症筛查评估为非失语症外，其余纳入标准均与上组相同。
- •1.性别、年龄、受教育年限与失语症患者组情况相匹配；
- •2.无语言及认知功能障碍；
- •4.受教育年限≥6 年；
- •5.无颅脑及相关疾病；
- •6.无其它精神神经疾病；
- •7.自愿参加本研究，签署知情同意书，能接受、配合完成相关 fNIRS 检查。
排除标准
- •1.严重的听觉、视觉等由于外周感觉障碍所引起的语言障碍；
- •2.合并有癫痫、严重心、肝、肾功能障碍或其他严重躯体疾病；
- •3.并发其他神经系统疾病：如帕金森病、运动神经元疾病、阿兹海默症等；
- •4.意识不清不能配合检查和治疗者；
- •5.既往有精神异常史；
- •6.颅内有金属异物或有其他植入体内电子装置；
- •7.本次发病前已有语言障碍；
- •8.颅骨缺损或颅骨修补等影响近红外功能成像信号强度者。
研究组 & 干预措施
卒中后失语组
卒中后非失语组
正常对照组
重复经颅磁刺激联合常规语言训练组
假重复经颅磁刺激联合常规语言训练组
结局指标
主要结局
失语商
时间窗: 干预前及干预后 4 周、8 周
近红外数据
时间窗: 干预前及干预后 2 周、4 周
次要结局
- 卒中后失语症生活质量量表
- 波士顿命名量表
研究者
研究点 (1)
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